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壯大科研力量 ELISA試劑盒的未來(lái)發(fā)展猜想

點(diǎn)擊次數(shù)：12697 發(fā)布時(shí)間：2015/2/27 8:59:20

由幾十年的ELISA發(fā)展?fàn)顩r中來(lái)看，中國(guó)elisa試劑盒的發(fā)展起步晚，1985年才研制了批國(guó)產(chǎn)生化診斷試劑。今天上海恒遠(yuǎn)與您談?wù)f：壯大科研力量，ELISA試劑盒的未來(lái)發(fā)展猜想。

　　所謂診斷試劑，多為通過(guò)抗原、抗體間反應(yīng)進(jìn)行檢測(cè)的一種試劑。從一般用途來(lái)分，可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類(lèi)；如果按照診斷試劑的功用來(lái)分，則可以分為心血管類(lèi)檢測(cè)試劑盒、性病檢測(cè)試劑、肝炎系列產(chǎn)品、腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)試劑、優(yōu)生優(yōu)育檢測(cè)試劑等大類(lèi)。

　　在20多年的發(fā)展過(guò)程中，診斷試劑先后經(jīng)歷了化學(xué)、酶、免疫測(cè)定和探針技術(shù)4次技術(shù)革命。

　　中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮表示，每次革命，都使臨床診斷試劑的技術(shù)跨上了一個(gè)新臺(tái)階，其商業(yè)價(jià)值和投資價(jià)值也日益顯現(xiàn)。診斷試劑在疾病預(yù)防、療效和愈后的判斷、治療藥物的監(jiān)測(cè)、健康狀況的評(píng)價(jià)以及遺傳性等領(lǐng)域，正發(fā)揮著越來(lái)越大的作用。

　　目前，臨床診斷試劑市場(chǎng)年增長(zhǎng)速度約為3%～5%,還處于持續(xù)發(fā)展時(shí)期，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)的診斷試劑有近700種，名列世界各國(guó)之首，但同世界衛(wèi)生組織所屬全球疾病統(tǒng)計(jì)分類(lèi)協(xié)會(huì)*近宣布的全球已確知的12000種疾病相比，需求潛力非常大。

未來(lái)，免疫診斷試劑將會(huì)逐漸取代臨床生化試劑，成為診斷試劑發(fā)展的主流；診斷技術(shù)正在向兩極發(fā)展，一方面是高度集成、自動(dòng)化的儀器診斷。另一方面是簡(jiǎn)單、快速便于普及的快速診斷；檢驗(yàn)產(chǎn)品的種類(lèi)將快速擴(kuò)大；產(chǎn)品更新應(yīng)用加快，由于遺傳工程、基因重組以及單克隆抗體等現(xiàn)代生物技術(shù)的不斷應(yīng)用和發(fā)展，使這些精確的診斷試劑能迅速由研究階段進(jìn)入臨床階段，大大縮短開(kāi)發(fā)時(shí)間。

原創(chuàng)作者：上海恒遠(yuǎn)生物科技有限公司